23948sdkhjf
Log in or create to bookmark articles
Get access to all content on Life Science Nordic
No commitment or card information required
Applies to personal subscription only.
Contact us for a enterprise solution.
Advertisement
Advertisement

Tvetydiga resultat för Lundbeckstudie

De tre första fas III-studierna kring Lundbeck och Takedas preparat mot depression visar inga tydliga riktlinjer för dosering.
Advertisement
Två av delstudierna

i den nya fas III-studien visare ingen signifikant skillnad mellan behandling med preparatet och placebo för de lägre doserna 2,5 och fem mg. Den tidigare fas II-studien visade inte heller någon skillnad för fem respektive tio milligramsdos. Studierna ingår i Lundbeck och Takedas program för att ta fram ett preparat mot depression, major depressive disorder, MDD.

Advertisement
Även i den tredje delstudien

var resultaten tvetydiga för fem- och tiomilligramsdoserna och den lägsta dosen, 2,5 mg, visade ingen signifikant skillnad mot placebo i den tredje delstudien. Resultaten antyder att en högre dos kan behövas. Säkerheten kring preparatet bedöms som fortsatt god.

Advertisement


Beskedet kommer antagligen

att innebära att bolagen skjuter upp sin ansökan om läkemedelsintroduktion i USA med 18-24 månader. Företagen fortsätter att förhandla med amerikanska myndigheter kring projektet.

Advertisement
Advertisement
Advertisement
Life Science Sweden See topic
Advertisement Advertisement
BREAKING
{{ article.headline }}
0.11|instance-web04